製薬の臨床開発職(及び関連職種)の転職・求人情報 | MRの転職・求人・募集・採用ならMRの転職専門サイトMRdeR-エムアールデアール-

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製薬の臨床開発職(及び関連職種)の転職・求人情報

  • 役立ち情報

製薬・医療機器などメディカル業界に関わるセールス/マーケティング/学術以外の幅広い求人を掲載しています。
非臨床、臨床開発、上市後の求人に至るまで多数の求人がございます。

様々な職種が存在し、各職種でより高い専門性が求められる傾向にあります。また、グローバル治験も増えている昨今、英語力のニーズは益々高まっています。
ご自身の専門性・スキル・経験を活かした更なるキャリアアップをご検討されている方は、是非ご相談ください。エントリーいただいた場合には、製薬業界における各企業の詳細な情報や求人背景を含めてお伝えし、きめ細かな転職のご支援をさせていただきます。

その他製薬業界求人

製薬業界のMRを除くその他の求人情報の一覧です。

参考までに、製薬・医薬業界の様々な職種について簡単にご説明します。

◆臨床開発モニター(CRA)

各医療機関において治験が適正に行われているか監視、確認します。
施設選定、契約、IRB資料作成、モニタリング、治験薬の設置・回収などが主な仕事です。GCPやプロトコルに基づいた品質管理や治験担当医師とのコミュニケーション能力も問われます。

◆臨床企画

疾患領域毎に開発計画の立案・調整・管理を行うとともに、承認申請のための資料作成業務も行います。

◆安全性情報/PMS

安全性情報とは、医薬品を投与された患者さんに生じた有害事象(副作用を含むあらゆる好ましくない事象)に関する情報を収集し、医薬品との因果関係等を評価後、当局へ報告を行う仕事です。

評価業務では、発生した有害事象が、『既知か未知か』、『重篤かどうか』を各種書類・データから判断し、その後の対応を迅速・正確に行うために評価する準備を行います。医薬品、症例、様々な専門知識を必要とする仕事です。
PMSとは市販後に医薬品の有効性、安全性の確認を行うとともに、医薬品の適正使用についての情報の収集・提供を行う仕事です。

◆統計解析/データマネジメント

統計解析は臨床試験における、データベース設計・作成・管理、臨床試験計画の統計学的・薬物動態学的・薬力学的検討および臨床試験成績の統計学的解析を行う職務です。
データマネジメントは治験及び臨床試験で回収された症例報告書(CRF)のデータ入力・チェック・修正を行い、症例データの管理に責任を持ちます。

◆薬事

薬事関連法規に基づく医薬品の承認申請等に関する諸手続きを行うとともに、厚労省との協議の窓口を担います。また、臨床開発にも参加し、進行中の臨床試験の状況を把握し申請を進めていきます。

◆メディカルライター

新薬申請に関する書類を作成する仕事です。
「治験実施計画書」「症例報告書」「治験総括報告書」「CTD」等の文書を、薬事法や各種ガイドラインに基づき作成します。ライティングが正確であり迅速であることは、申請・承認のスピードアップに大きく影響を及ぼすため、高いスキルが求められます。

◆メディカルアフェアーズ

新薬の開発から市販後までトータルで関わる仕事です。
臨床研究の企画・遂行、開発戦略への提言や学術資材の審査及び治験データの学会発表、KOLマネジメントや医師の研究対応、論文投稿や臨床研究支援など、職務は多岐に渡ります。
科学的、医学的見地からの情報提供や、医療現場のUnmet needsを速やかに捕捉・適切に対応し、「製品価値最大化」に貢献する仕事です。

◆メディカルドクター(MD)

製薬会社の臨床開発、学術、安全情報等に関わる臨床経験のある医師を指します。
臨床経験と知識を生かし、新薬の開発促進に関わり、マーケットニーズ及び経済効果の向上に貢献する事を主たる職務としています。海外では既に多くのMDが製薬会社で働いていますが、日本でも研究開発部門やメディカルフェアーズ部門、また安全性情報管理部門等でニーズが増えています。

◆品質管理/品質保証

製薬会社にとっては命とも言うべき医薬品の品質に関わる仕事です。
全製品の品質を管理し、製品の生産過程で得られる多様なデータを収集し、生産現場の改善に貢献します。医薬品の製造記録や品質記録をチェックなどによって製造方法・試験方法の検証、製造工程・製造環境の確認を行い、問題がないかを確かめます。
各製造工程における管理マニュアル・作業手順書を作成するほか、必要な検査やその際に使用する装置の選定、新設ラインの設置場所や検査項目の決定を行います。
また、万が一製造ラインでトラブルが発生した際の原因究明や、お客様からのクレームにも対応します。その際のデータやノウハウを製品開発の部署へフィードバックして、不良品を出さない仕組みづくりと製品の品質向上に努める仕事です。